Zwei neue Gesetze 2027: Was Maschinen- und Anlagenbauer bei der Dokumentation wissen müssen

Ja. Die Verordnung erlaubt die digitale Anleitung, sie verlangt sie nicht.

Nein. Wer die Anleitung digital liefert, muss sie online zugänglich machen. Der Stick kommt zur Pflicht dazu, auf Papier wie online.

Nein. Sie nehmen ihn aus dem Ordner, schieben den Speicher heraus und stecken ihn in den USB-Anschluss. Das Gehäuse bleibt dabei ein Teil.

Nicht, solange die Anleitung vollständig auf Papier beiliegt. Liegt ein Teil der Anleitung nur auf dem Stick, kann dieser Teil als digitale Form gelten. Dann gilt für ihn die Online-Pflicht.

Wenn Sie digital liefern, ja, soweit sie für Verwendung, Wartung, Instandsetzung oder Funktionsprüfung nötig sind. Sie gehören dann zur Anleitung (Anhang III, Abschnitt 1.7.4.2). Weitere Schaltpläne, SPS-Programme und Parameter müssen nicht ins Netz.

Nein. Die Versiegelung ist eine freiwillige Maßnahme, um den ausgelieferten Stand festzuhalten.

Für sie gilt noch die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Die Erlaubnis zur digitalen Anleitung und die Online-Pflicht der neuen Verordnung greifen erst für Maschinen, die ab dem 20. Januar 2027 in Verkehr gebracht werden. Maschinen, die vorher nach der Richtlinie in Verkehr gebracht wurden, dürfen weiter bereitgestellt werden (Artikel 52 Absatz 1). Ihre Anleitungen müssen Sie nicht nachträglich online stellen.

Wer eine Maschine wesentlich verändert, gilt als Hersteller und übernimmt dessen Pflichten, auch für die Betriebsanleitung (Artikel 18). Wesentlich ist eine vom Hersteller nicht vorgesehene physische oder digitale Veränderung, durch die eine neue Gefährdung entsteht oder sich ein Risiko erhöht, sodass zusätzliche Schutzmaßnahmen nötig werden. Für Sie als ursprünglichen Hersteller zählt dann, welchen Stand Sie ausgeliefert haben.

Die Konformitätserklärung liegt der Maschine bei, oder die Anleitung nennt eine Internetadresse oder einen maschinenlesbaren Code. Eine digitale Konformitätserklärung muss für die erwartete Lebensdauer und mindestens zehn Jahre online verfügbar sein (Artikel 10 Absatz 8).

Mindestens zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen, für die Marktüberwachungsbehörden (Artikel 10 Absatz 3). Dazu gehört ein Exemplar der Betriebsanleitung (Anhang IV Teil A). Die Brennvorlage des Sticks kann Teil dieser Akte sein.

Für Produkte, die ab dem 9. Dezember 2026 in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden. Für ältere gilt das bisherige Gesetz weiter.

Nein. Aufgrund seiner Beschaffenheit kann der versiegelte Stick Sie im Haftungsfall dabei unterstützen, den Originalzustand Ihrer Dokumentation nachzuweisen. Dazu gehört das Übergabeprotokoll. Wie der Beleg wirkt, bewertet das Gericht. Und er wirkt in beide Richtungen: War die Anleitung damals fehlerhaft, zeigt der Stick auch das.

Nach der Versiegelung weist der Controller im versiegelten Bereich Schreib- und Löschbefehle ab. Ihr Kunde kann Dateien öffnen und bearbeiten, aber nicht auf dem Stick speichern. Eine Kopie lässt sich anderswo ablegen, das Original bleibt. Im normalen Gebrauch lässt sich die Sperre nur mit dem FiLEREX-Produktionstool aufheben. Das Tool bleibt bei Ihnen, der Stick liegt beim Kunden.

Spielen Sie selbst Updates auf oder können Sie das, zählt der Stand, mit dem die Maschine Ihre Kontrolle verlassen hat. Die Entlastung nach § 9 Absatz 2 greift bei Software unter Ihrer Kontrolle nicht. Deshalb gilt: neuer Stand, neuer Stick.

Technische Unterlagen sind mindestens zehn Jahre aufzubewahren. Ansprüche erlöschen nach zehn, in Ausnahmen nach 25 Jahren. Das Datenblatt nennt bis zu zehn Jahre Datenerhalt. Auf die Hardware gibt FiLEREX zehn Jahre Herstellergarantie, sie umfasst keinen Datenverlust. Deshalb gehören Brennvorlage und Prüfsummenliste in Ihr Archiv. Aus der Vorlage brennen Sie bei Bedarf nach.

Nein. Bespielung und Versiegelung laufen mit dem FiLEREX-Produktionstool bei Ihnen, ohne Datenübermittlung an FiLEREX oder Dritte.

Ja. Software ist ein Produkt im Sinne des Gesetzes (§ 2 Absatz 1 Nummer 3). Ausgenommen ist nur freie und Open-Source-Software, die außerhalb einer Geschäftstätigkeit entwickelt oder bereitgestellt wird.

Nein, nicht für Sachen, die ausschließlich beruflich genutzt werden. Das Gesetz gilt für Personenschäden, für Sachen im privaten Gebrauch und für privat genutzte Daten (§ 1 Absatz 1). Schäden zwischen Unternehmen regelt in der Regel der Vertrag.

Nicht gegenüber der geschädigten Person. Von den Vorschriften über die Ersatzpflicht darf zu ihrem Nachteil nicht abgewichen werden (§ 18).

In drei Jahren ab dem Tag, an dem die geschädigte Person von Fehler, Schaden und Hersteller weiß oder wissen müsste (§ 16). Unabhängig davon erlöschen Ansprüche zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen, bei spät erkennbaren Gesundheitsschäden nach 25 Jahren (§ 17).